Nos Services pour la Chaîne du Froid

Cryopak : Services de Tests Produits et Prestations Logistiques

Cryopak a développé un large éventail de services afin d’aider les entreprises à gérer leur chaîne logistique et à répondre aux règles et lignes directrices grandissantes auxquelles l’industrie fait aujourd’hui face. Cela permet non seulement nos clients à se conformer à la réglementation, mais les aide aussi à réduire les coûts associés à la mise sur le marché de leurs produits, ainsi que les frais généraux associés.

Nos services de tests pour votre conformité réglementaire

La gestion de la chaîne du froid peut être complexe et implique de devoir composer avec de nombreuses lignes directrices et réglementations gouvernementales. Nous pouvons vous aider à vous conformer à toutes les exigences réglementaires et ce, peu importe le pays dans lequel vous vous trouvez.

  • Identification proactive des lignes directrices et réglementations présentes et futures
  • Mise en place d’un plan d’actions afin de vous conformer aux lignes directrices et réglementations
  • Comprendre et prévoir tout changement dans l’environnement de la chaîne du froid ainsi que les coûts associés

Cryopak peut mettre en évidence les facteurs critiques et les lacunes qui sont apparents dans votre système de chaîne du froid. Notre analyse permet aussi d’identifier toute mise à jour nécessaire afin de s’assurer que vous soyez toujours conformes aux lignes directrices et à la réglementation suivantes :

  • PDA TR 39 et 52
  • US Pharmacopeia (USP) 1079, Bonnes Pratiques d’Entreposage et d’Expédition
  • USP 1083 Bonnes Pratiques de Distribution – Intégrité de la Chaîne d’Approvisionnement
  • GUI-0069 – Lignes directrices concernant le contrôle de la température des médicaments pendant l’entreposage et le transport
  • Normes sur la stabilité des médicaments de l’OMS
  • Normes sur la stabilité des médicaments de l’ICH
  • Cadre de travail GMP de la FDA

Ces règles et lignes directrices de plus en plus strictes demandent un savoir approfondi et requièrent une grande offre de services afin de s’y conformer entièrement. Cryopak possède ce savoir et cette compréhension des règles et lignes directrices et offrent en retour une offre de produits et services diversifiée permettant de répondre aux besoins en matière d’approvisionnement de la chaîne du froid.

Les catégories de services offerts par Cryopak sont :

Nos prestations logistiques pour la chaîne du froid

  • Livraison de nos réfrigérants pré-conditionnés à -20°C ou à +5°C
  • Stockage de produits thermosensibles à -20°C ou à +5°C
  • Assemblage et mise en kits de produits thermosensibles
  • Stockage, assemblage et préparation des colis isothermes
  • Préparation de commande et organisation des expéditions

En savoir plus sur le site Cryopak Europe

Chaîne Froid Conformité Réglementaire CE
Chaîne Froid Conformité Réglementaire FDA
Chaîne Froid Conformité Réglementaire WHO
Chaîne Froid Conformité Réglementaire PDA
Chaîne Froid Conformité Réglementaire USP
Chaîne Froid Conformité Réglementaire ICH
Transport Chaine du Froid
Chambre Froide Chaîne du Froid
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